引言：CAR-T从"神坛"走向"诊室"
2026年，CAR-T细胞治疗不再是"天价医疗"的代名词，而是越来越多血液肿瘤患者的标准治疗选择。
全球已有12款CAR-T产品获批上市（美国6款、中国4款、欧盟2款），2026年全球CAR-T市场规模突破80亿美元。在中国，复星凯特的奕凯达（阿基仑赛注射液）和药明巨诺的倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）已累计治疗超过2万名患者，传奇生物的西达基奥仑赛（Carvykti）在2026年全球销售额预计突破30亿美元，成为全球最畅销的CAR-T产品。
全球CAR-T格局：从"百时美施贵宝"到"传奇生物"
2026年，全球CAR-T市场格局发生了显著变化。
传奇生物：中国CAR-T的全球标杆。 强生/传奇生物的西达基奥仑赛（Carvykti，靶向BCMA）是2026年最成功的CAR-T产品。其关键临床数据令人瞩目：在CARTITUDE-4研究中，Carvykti治疗复发/难治多发性骨髓瘤的完全缓解率（CR）达到73%，中位无进展生存期（mPFS）尚未达到（随访超过30个月），显著优于标准治疗组。2026年，Carvykti获批用于多发性骨髓瘤的二线治疗，适应症从末线前移，全球销售额预计突破30亿美元。
**百时美施贵宝（BMS）**的Breyanzi（靶向CD19）和Abecma（靶向BCMA）在2026年面临激烈竞争。Breyanzi在2026年获批了滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤两个新适应症，但销售额增速放缓。
**吉利德/凯特（Gilead/Kite）**的Yescarta（靶向CD19）在2026年保持了强劲增长，获批用于大B细胞淋巴瘤的二线治疗。Yescarta是全球首个获批二线治疗的CAR-T产品，大大拓宽了其适用人群。
中国CAR-T市场2026：4款产品，挑战与机遇并存
2026年，中国已获批4款CAR-T产品：
奕凯达（复星凯特）：靶向CD19，获批适应症为复发/难治大B细胞淋巴瘤。2026年中国销售额约15亿元。
倍诺达（药明巨诺）：靶向CD19，获批适应症为复发/难治大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。2026年中国销售额约12亿元。
西达基奥仑赛（传奇生物）：靶向BCMA，2026年在中国获批上市，用于复发/难治多发性骨髓瘤。
赛恺泽（科济药业）：靶向BCMA，2026年在中国获批上市，用于复发/难治多发性骨髓瘤，是中国首个自主研发的BCMA CAR-T产品。
中国CAR-T的核心挑战：价格和支付。
120万元一针——这是CAR-T在中国上市时的定价，被称为"天价药"。2026年，经过医保谈判和商业保险的覆盖，CAR-T的实际支付情况有所改善但仍然严峻：
- 国家医保谈判方面，CAR-T产品因价格远超医保基金承受能力，2026年仍未被纳入国家医保目录。
- 商业健康险方面，“惠民保"类产品在2026年覆盖了超过60个城市，将CAR-T纳入保障范围，但报销上限通常为50-100万元，患者仍需自付20-70万元。
- 企业患者援助计划方面，复星凯特和药明巨诺在2026年推出了"按疗效付费"模式：如果患者在接受CAR-T治疗后3个月内未达到部分缓解（PR）以上疗效，可退还部分费用。
中国CAR-T的降本路径。 2026年，多家中国CAR-T企业正在探索多个降本路径：
- 通用型CAR-T（UCAR-T）：使用健康供体的T细胞而非患者自体T细胞，可大幅降低成本。科济药业的CT053（BCMA通用型CAR-T）在2026年正处于一期临床。
- 快速制备平台：传统CAR-T的制备周期为2-4周，亘喜生物（已被阿斯利康收购）的FasTCAR平台可将制备周期缩短至次日。
- 国产化替代：CAR-T生产的关键原材料（慢病毒载体、细胞因子、磁珠等）的国产化替代正在推进，可将生产成本降低30-50%。
实体瘤CAR-T：2026年的最大突破
2026年，CAR-T治疗从血液肿瘤向实体瘤拓展取得了进展。
胃癌/胰腺癌CAR-T。 科济药业的CT041（靶向CLDN18.2）是全球进展最快的实体瘤CAR-T。2026年，其二期临床数据显示，在CLDN18.2阳性的晚期胃癌/胰腺癌患者中，客观缓解率（ORR）为33%，疾病控制率（DCR）为73%。虽然不如血液肿瘤的疗效，但对于末线治疗的实体瘤患者而言，这是一个有意义的突破。
肝癌CAR-T。 2026年，多家中国企业在GPC3靶向CAR-T（肝细胞癌）上取得了进展。原启生物的Ori-CAR-001在二期临床中显示，治疗晚期肝细胞癌的ORR约为25%，部分患者实现了长期生存。
TCR-T作为CAR-T的补充。 2026年，TCR-T（T细胞受体工程化T细胞）在实体瘤领域取得了更大突破。Adaptimmune的afami-cel（靶向MAGE-A4）在2024年获批，成为全球首个TCR-T疗法。2026年，香雪制药的TAEST16001（靶向NY-ESO-1）在中国处于二期临床，用于治疗滑膜肉瘤，初步ORR达到41.7%。
基因疗法2026：从罕见病到常见病
2026年，基因疗法（Gene Therapy）也取得了重要进展：
Casgevy：CRISPR基因疗法的商业化。 Vertex/CRISPR Therapeutics的Casgevy（exa-cel）是全球首个获批的CRISPR基因疗法，用于治疗镰刀型细胞病和β-地中海贫血。2026年，全球已有超过5000名患者接受了Casgevy治疗，治愈率超过90%。但高昂的价格（220万美元/人）限制了其可及性。
中国基因疗法进展。 2026年，中国基因疗法领域以针对血友病的AAV基因疗法进展最快。信念医药的BBM-H901（B型血友病AAV基因疗法）在2026年完成了三期临床，数据显示单次注射后年化出血率（ABR）降低超过90%。
基因疗法降本。 AAV病毒载体的生产成本是基因疗法的主要成本来源。2026年，中国CDMO企业（如药明生基、宜明细胞）在AAV载体生产技术上取得了突破，将生产成本降低了40-50%。
结语：CGT的未来是"普惠化”
2026年，细胞基因治疗正处于从"个性化医疗"向"规模化医疗"转变的关键节点。CAR-T从"120万天价"走向"按疗效付费"，基因疗法从"百万美元"走向"降本增效"——每一次进步都在扩大CGT的可及性。
正如一位CGT领域的科学家所说：“CGT的终极目标不是创造世界上最贵的药，而是让最需要的患者用得起。当CAR-T的成本降到和传统化疗相当的那一天，才是CGT真正改变世界的时刻。”